\r\n\r\nوی افزود: پروتکلی در کشور طراحی کردیم که بر اساس آن گایدلاین بتوانند واکسن‌ها وارد مطالعات بالینی شوند، واکسنی می‌تواند وارد فاز مطالعاتی اطفال شود که حداقل ایمنی واکسن در جمعیت قابل قبول بزرگسال برای ما اثبات شده باشد.\r\n\r\nشرط ارائه پروتکل اطفال واکسن کرونا در واکسن‌های ایرانی\r\n\r\nمساعد افزود: به همه واکسن سازهای کشور گفته‌ایم واکسنی که می‌تواند پروتکل اطفال ارائه دهد که حداقل ۱۵ هزار بزرگسال در فاز مطالعاتی یا پست مارکتینگ مصرف شده باشد و وزارت بهداشت از ایمنی واکسن اطمینان پیدا کرده باشد. بعد از آن می‌تواند وارد فاز ۱۲ تا ۱۸ ساله شود و تنها در صورتی می‌تواند وارد فاز زیر ۱۲ سال شود که مطالعه فاز زیر ۱۸ سال آن تمام شده باشد و از نتیجه آن اطمینان کسب کرده باشیم. این روند برای همه واکسن‌ها مشخص کردیم.\r\n\r\nوی یادآور شد: برای واکسن‌های بوستر دوز هم پروتکلی تعریف کردیم. واکسن‌هایی که به بیش از ۱۰ هزار نفر تزریق شده‌اند و ما از ایمنی و اثربخشی آنها اطمینان داریم می‌توانند برای پروتکل بوستر دوز اقدام کنند که فخرا و رازی در این دسته هستند.\r\n\r\nعضو کمیته علمی کشوری کووید -۱۹ اظهار داشت: واکسن نورا هم فاز دو بالینی را طی کرده است و می‌دانیم که نمی‌تواند فاز ۳ را اجرا کند باید یک بوستر دوز حداقل ۱۰ هزار نفره طراحی کنند که تیم علمی واکسن نورا این موضوع را قبول کرده است و امیدواریم که نتایج فاز ۲ نورا استخراج شود و پس از جمع بندی اجازه فاز ۳ بوستر دوز داده شود.\r\n\r\nدلیل تغییر در مطالعات فاز ۳ این است که به دلیل واکسیناسیون گسترده دیگر داوطلبی برای واکسن وجود ندارد\r\n\r\nوی گفت: دلیل تغییر در مطالعات فاز ۳ این است که به دلیل واکسیناسیون گسترده‌ای که صورت گرفته دیگر داوطلبی برای واکسن وجود ندارد. برای فاز ۳ مطالعه واکسن نیاز است که به ۲۰ هزار نفری که تاکنون واکسن نزده‌اند به صورت داوطلبانه واکسن تزریق شود و این جمعیت برای مطالعه در کشور وجود ندارد.\r\n\r\nرئیس اداره مطالعات بالینی وزارت بهداشت گفت: دو واکسن تولید داخل نمی‌توانستند وارد فاز ۳ شوند زیرا اخلاقی نبود که بخشی از آدم‌ها در فاز ۳ واکسن نما دریافت کنند. با توجه به اینکه بیشترین میزان واکسیناسیون در کشور با سینوفارم انجام گرفته است این دو واکسن با سینوفارم مقایسه شدند. اگر تولید داخل می‌توانست اثبات کند که به این واکسن شبیه است و اثربخشی مشابه سینوفارم را دارد نیاز به واردات را می‌توانستیم به طور قابل توجهی کم کنیم.\r\n\r\nوی گفت: طراحی واکسن‌ها تغییر کرد. باید برای واکسن‌های تولید داخل مسیر تعیین کنیم. وقتی به این میزان سبد واکسیناسیون کشور زیاد است منطقی‌ترین کار این است که به هر کدام از آنها مسیر مشخصی نشان بدهیم که نیاز کشور را در بخش‌های مختلف مرتفع کنند.\r\n\r\nآخرین وضعیت دریافت تاییدیه های واکسن‌های ایرانی\r\n\r\nمساعد درباره آخرین وضعیت دریافت تاییدیه ها در مورد واکسن‌های ایرانی گفت: واکسن نورا در فاز ۲ است، واکسن اسوید هم پروتکل فاز یک خود را ارائه داده و در کمیته بالینی داوری شده است و منتظریم کمیته اخلاق به آن کد اخلاق بدهد که مطالعات بعدی خود را شروع کند. واکسن اکتوور ایران هم مطالعات اش تکمیل شده و به شرکت اسپوتنیک روسیه ارسال شده و بعد از اینکه آنها در روسیه تایید کنند برای سازمان غذا و داروی ایران ارسال می‌شود و در واقع دوبار تاییدیه می‌گیرد.\r\n\r\nوی درباره اثربخشی واکسن‌های مورد استفاده در داخل کشور گفت: طبق هماهنگی‌های صورت گرفته مطالعاتی از سوی دانشگاه‌های علوم پزشکی کشور انجام شده است و بحث اثربخشی واکسن‌هایی که تاکنون مورد استفاده قرار گرفته است و بحث عوارض آنها مطرح شد.\r\n\r\nعضو کمیته علمی کشوری کووید -۱۹ اضافه کرد: این واکسن‌ها از سوی جمعی از محققان کشور مطالعه شده‌اند و تاثیر آنها بر کنترل کرونا و عوارض احتمالی آن در جلسه کمیته علمی کشوری بیان شد. تمام واکسن‌هایی که وارد کشور شده‌اند اثربخشی داشتند و اثربخشی آن قابل قبولی بوده و می‌توانند ایمنی مناسبی را برای جامعه ایجاد کنند.\r\n\r\nوی گفت: بحث عوارض هم مطرح شد و میزان عوارض گزارش شد. خوشبختانه میزان عوارضی که گزارش شده آنقدر در برابر ابتلای به کرونا کم بوده که قابل بوده و ادامه واکسیناسیون توصیه شد. عوارض به جزء تفکیک شده‌اند و قرار شد در جلسه آینده عوارض شدیدی که اعلام شده بررسی شود. میزان عوارض شدید در جمعیت مورد مطالعه (۴۰ هزار نفر) گزارش شده چیزی کمتر از ۱ درصد گزارش شده است که در مقابل ابتلاء به کرونا و عوارض آن قابل چشم پوشی است.\r\n\r\nمساعد افزود: این مطالعه روی جمعیت ۴۰ هزار نفر در ۸ دانشگاه علوم پزشکی کشور که واکسن دریافت کرده بودند انجام شده است. مطالعه دیگری هم بر روی پیشگیری از بستری در میان واکسن زده‌ها در حال انجام است که به زودی نتایج آن اعلام می‌شود.\r\n\r\nنتایج مطالعه میزان آنتی بادی در واکسن‌های مورد استفاده\r\n\r\nوی گفت: مطالعه دیگری در سطح آنتی بادی ناشی از واکسن انجام شده است. با توجه به اینکه میزان تولید آنتی بادی‌ها سطوح مختلف دارد و از قوی تا ضعیف را در بر می‌گیرد، برای هر فرد متفاوت است. هنوز در سطح دنیا هم یک عدد مشخص معلوم نیست که میزان آنتی بادی چقدر باشد یک فرد ایمن محسوب می‌شود و واکسن اثربخشی دارد. در سطح پایین و متوسط همه واکسن‌ها ۱۰۰ درصد آنتی بادی ایجاد کردند.\r\n\r\nعضو کمیته علمی کشوری کووید -۱۹ یادآور شد: میزان تولید حداقلی آنتی بادی در تمام واکسن‌هایی که در کشور استفاده شده‌اند چه واکسن‌های وارداتی و چه واکسن‌های تولید داخل قابل توجه بوده و اثربخشی واکسن‌ها را تایید می‌کند. درباره اینکه این میزان تولید آنتی بادی چه میزان در کاهش ابتلاء، بستری و مرگ موثر است نیز بررسی انجام شده اما هنوز نتیجه مطالعه و گزارش تکمیل نشده است که پس از تکمیل اعلام می‌شود.\r\n\r\nتایید اثربخشی واکسن آنفلوآنزای ایرانی\r\n\r\nوی درباره واکسن آنفلوآنزای ایرانی و تایید کارآزمایی بالینی آن گفت: بیش از دو سال است که بر روی واکسن آنفلوانزای ایرانی کار تحقیقاتی صورت گرفته، این واکسن سال گذشته نتایج تحقیقات خود را ارائه داد که در جریان داوری‌ها مجوز صادر نشد و قرار شد مطالعات تکمیل شود و امسال مطالعه آنها در یک جمعیت هزار نفره تکمیل شد و نتایج به سازمان غذا و دارو ارائه شد و در نهایت مجوز صادر شد که قرار شد به بازار هم وارد شود.\r\n\r\nمساعد افزود: در مورد اینکه تزریق واکسن آنفلوآنزا چه ارتباطی می‌تواند به بیماری کووید - ۱۹ داشته باشد نیز مطالعه صورت گرفته که به زودی نتایج آن منتشر می‌شود.\r\n\r\nواکسن آنفلوآنزا هیچ ارتباطی به کرونا و ابتلاء و میزان بستری آن ندارد\r\n\r\nوی گفت: باید تاکید کنم که تزریق واکسن آنفلوآنزا هیچ ارتباطی به ابتلاء به بیماری کرونا ندارد اما در جمعیت‌های خاص و افراد بالای ۶۵ سال، افراد دارای دیابت و بیماری‌های تنفسی، زنان باردار، جمعیت‌های مشخصی که مرکز کنترل بیماری‌های واگیر وزارت بهداشت اعلام کرده، واکسن آنفلوآنزا توانسته میزان بستری و ابتلاء به بیماری‌های تنفسی را کاهش دهد. اما این واکسن هیچ ارتباطی به کرونا و ابتلاء و میزان بستری آن ندارد.\r\n\r\nعضو کمیته علمی کشوری کووید -۱۹ در مورد واکسن آنفلوآنزای ایرانی و کیفیت و اثربخشی آن گفت: این واکسن در مطالعه با واکسن خارجی مقایسه شده است و بعد از اینکه توانست نشان دهد که از لحاظ اثربخشی و ایمنی مناسب است و وزارت بهداشت از این موضوع اطمینان کسب کرد تاییدیه آن را صادر کرد.\r\n\r\n